ອົງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາ (CRO) ຄວາມຫມາຍ

ຂະແຫນງການຂະຫຍາຍຕົວ, CROs ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການພັດທະນາຢາ

ອົງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາ (CROs) ໃຫ້ການ ທົດລອງ ທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການບໍລິການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານການຄົ້ນຄວ້າອື່ນໆສໍາລັບຢາ, biotechnology , ອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນທາງການແພດແລະຍັງໃຫ້ບໍລິການສະຖາບັນ, ພື້ນຖານແລະມະຫາວິທະຍາໄລ.

ໃນຂະແຫນງເສດຖະກິດທີ່ມີການປ່ຽນແປງ, ບໍລິສັດຢາກໍາລັງຊອກຫາການເຮັດວຽກຫລາຍທີ່ສຸດ, ລວມທັງການຜະລິດແລະການຄົ້ນຄວ້າ. ຫຼາຍບໍລິສັດສ່ວນໃຫຍ່ໄດ້ໃຊ້ CROs ເພື່ອນໍາໄປສູ່ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງຄິນິກແລະພັດທະນາຢາໃຫມ່.

ອົງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາແມ່ນຫຍັງ?

A CRO ແມ່ນອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ຕົກລົງໂດຍບໍລິສັດອື່ນເພື່ອຄຸ້ມຄອງແລະນໍາໄປສູ່ການທົດລອງ, ຫນ້າທີ່ແລະຫນ້າທີ່ຂອງບໍລິສັດ.

ອົງການຈັດຕັ້ງແລະທຸລະກິດທີ່ເຮັດສັນຍາກັບ CRO ເຮັດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຄວາມຊໍານານພິເສດໂດຍບໍ່ໄດ້ຈ້າງພະນັກງານຖາວອນ. ກຸ່ມຄ້າ CRO ອ້າງວ່າໃນເວລາທີ່ບໍລິສັດຫຼືຫນ່ວຍງານສາທາລະນະ outsource ກັບ CRO, ມັນລົດເວລາທີ່ໃຊ້ເວລາເພື່ອດໍາເນີນການທົດລອງທຽບກັບການທົດລອງໃນເຮືອນ, ແລະທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ປະຫຍັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ສໍາຄັນ. ສັນຍາກັບບໍລິສັດພາຍນອກຫມາຍຄວາມວ່າອົງການຈ້າງບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີພື້ນຖານໂຄງລ່າງພື້ນທີ່ຫ້ອງການຫຼືພະນັກງານທີ່ຈະດໍາເນີນການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ດ້ວຍຕົວເອງ.

ບາງ CROs ຄຸ້ມຄອງເກືອບທັງຫມົດຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຈາກການເລືອກເອົາສະຖານທີ່ແລະການລົງທະບຽນຜູ້ປ່ວຍໂດຍຜ່ານການອະນຸມັດຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍຈາກອົງການອາຫານແລະຢາແລະອົງການການແພດເອີຣົບ.

ເຖິງແມ່ນວ່າຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນການທົດລອງສາມາດໂອນຫນ້າທີ່ການທົດລອງທັງຫມົດໃຫ້ກັບ CRO ຂອງພາກສ່ວນທີສາມ, ຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນຍັງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມສົມບູນຂອງຂໍ້ມູນການທົດລອງແລະເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າມັນເປັນຄວາມຈິງແລະຖືກສະຫນັບສະຫນູນໂດຍວິທະຍາສາດທີ່ດີ.

ປະເພດຂອງການບໍລິການໂດຍ CRO

ອົງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາສະຫນອງການບໍລິການທີ່ສົມບູນແບບລວມທັງ:

• ການຄຸ້ມຄອງໂຄງການ
• ການອອກແບບແລະສ້າງຖານຂໍ້ມູນ
• ການເຂົ້າຂໍ້ມູນແລະການກວດສອບຂໍ້ມູນ
• ການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງຄລີນິກ
• ຢາແລະພະຍາດລະຫັດ
• ການລາຍງານກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບແລະບົດລາຍງານ
• ແຜນການວິເຄາະສະຖິຕິແລະລາຍງານ
• Validation programming

• ຂໍ້ສະຫຼຸບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ
• ບົດລາຍງານການສຶກສາຂັ້ນສຸດທ້າຍ

ອົງການຄົ້ນຄ້ວາທາງການແພດຄາດຄະເນວ່າຫລາຍກວ່າ 50 ສ່ວນຮ້ອຍຂອງ CROs ເຮັດວຽກການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານການແພດສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາຢາ, 27% ເຮັດວຽກສໍາລັບຊີວະສາດແລະສ່ວນທີ່ເຫລືອສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນທາງການແພດ, ພື້ນຖານແລະລັດຖະບານ. ໃນບັນດາ CROs ທີ່ເຮັດວຽກຮ່ວມກັບບໍລິສັດຢາ, ເຂດປິ່ນປົວທາງດ້ານເທິງແມ່ນພະຍາດມະເລັງ, ລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ (CNS), ພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເພດສໍາພັນ, ພະຍາດກ່ຽວກັບການແລກປ່ຽນແລະພະຍາດ cardiovascular.

ສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາທີ່ມີອາຍຸພຽງແຕ່ສິບປີກ່ອນຫນ້ານີ້, ຂະແຫນງອຸດສາຫະກໍາຢາໄດ້ປະຕິບັດໄດ້ດີຫລາຍເມື່ອທຽບກັບອຸດສາຫະກໍາອື່ນໆ. ໃນຂະນະທີ່ບໍລິສັດຢາແລະອົງການອຸປະກອນທາງການແພດມີຄວາມກົດດັນເພີ່ມຂື້ນໃນຄ່າໃຊ້ຢາທີ່ສູງ, ພວກເຂົາກໍາລັງຊອກຫາວິທີຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ ທີ່ຢູ່ Outsourcing ການທົດລອງທາງຄິນິກວິທີການເປັນວິທີການສໍາລັບບໍລິສັດເຫຼົ່ານີ້ທີ່ຈະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທາງດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຂົາສ້າງຂຶ້ນສໍາລັບເງິນໂດລາສູນເສຍສໍາລັບລາຄາຢາຫຼຸດລົງ.

ອົງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາຈະໃຫ້ບໍລິການທີ່ມີລາຄາຖືກກວ່າສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ຈະດໍາເນີນການຢາໃຫມ່. ກ່ອນຫນ້ານັ້ນ, ການສືບຕໍ່ການອະນຸມັດຂອງຢາເສບຕິດແມ່ນລາຄາແພງທີ່ສຸດ, ແລະປົກກະຕິແລ້ວພຽງແຕ່ເກີດຂື້ນໃນເວລາທີ່ມັນເບິ່ງຄືວ່າໄດ້ຮັບການຮັບຮອງສໍາລັບຕະຫຼາດຂະຫນາດໃຫຍ່.

ການມີຊີວິດຂອງ CRO ແມ່ນມີປະສິດທິພາບຫຼາຍ, ຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດສາມາດພັດທະນາຢາເສບຕິດຂະຫນາດນ້ອຍສໍາລັບຜູ້ຊົມທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ໃນຂະນະທີ່ນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ອາການອື່ນທີ່ອຸດສາຫະກໍາປ່ຽນແປງຢ່າງສັບສົນ, ມັນເປັນຫລັກຖານວ່າບໍລິສັດຢາກໍາລັງພັດທະນາເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງເສດຖະກິດໃຫມ່ແລະປັບປຸງຂະບວນການເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ປ່ວຍແລະຜູ້ຖືຫຸ້ນ.