ການເຈລະຈາຂອງ Gene Patents

ບັນຫາ ສິດທິບັດ ຂອງເຊື້ອໂຣກແກະສະຫຼັກໄດ້ຖືກປຽກອອກມາເປັນເວລາຫລາຍສິບປີແຕ່ເມື່ອເກີດຂື້ນໃນ 2009 ໃນເວລາທີ່ American Civil Liberties Union (ACLU) ແລະສະຖາບັນສິດທິບັດສາທາລະນະໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຕໍ່ Myriad Genetics ບໍລິສັດທົດສອບທາງພັນທຸສາດ, University of Utah Research Foundation ແລະ US Patent Office. ໃນກໍລະນີນີ້, ສະມາຄົມ Molecular Pathology v. ສະຫະພັນສິດທິບັດແລະເຄື່ອງຫມາຍການຄ້າຂອງສະຫະລັດ , ບາງຄັ້ງເອີ້ນວ່າ "ກໍລະນີຮ້າຍແຮງ", ໄດ້ຖືກມອບຫມາຍໃຫ້ມີສິດທິບັດຈໍານວນຫລາຍຂອງ Myriad ກ່ຽວກັບ BRCA1 ແລະ BRCA2, genes ຂອງມະນຸດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນການຄາດເດົາຂອງເຕົ້ານົມແລະ ovarian ມະເລັງແລະການທົດສອບພັນທຸກໍາສໍາລັບການກວດສອບເຊື້ອໂຣກ.

ຊຸດ ACLU ອ້າງວ່າສິດທິບັດກ່ຽວກັບເຊື້ອສາຍມະນຸດລະເມີດກົດຫມາຍປັບປຸງທໍາອິດແລະກົດຫມາຍສິດທິບັດເນື່ອງຈາກວ່າເຊື້ອໂຣກແມ່ນ "ຜະລິດຕະພັນຂອງທໍາມະຊາດ" ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບໍ່ສາມາດໄດ້ຮັບສິດທິບັດ. ACLU ໄດ້ເຕືອນອີກວ່າແບັກທີເຣຍຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ BRCA ໄດ້ກໍານົດການເຂົ້າເຖິງການກວດເລືອດຂອງແມ່ຍິງເນື່ອງຈາກຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະການຜູກຂາດຂອງ Myriad ໃນການທົດສອບຊ່ວຍໃຫ້ແມ່ຍິງໄດ້ຮັບຄວາມຄິດເຫັນທີສອງ.

ທັງສອງຝ່າຍໃນກໍລະນີນີ້ໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມໂດຍພັນທະມິດທີ່ສົນໃຈ; ກຸ່ມຄົນເຈັບ, ນັກວິທະຍາສາດແລະສະມາຄົມດ້ານການແພດຢູ່ຝ່າຍໂຈດແລະອຸດສາຫະກໍາທາງ ດ້ານຊີວະວິທະຍາ ແລະຜູ້ຖືສິດທິບັດແລະທະນາຍຄວາມຢູ່ຂ້າງຂອງ Myriad. ພະແນກຍຸຕິທໍາຂອງສະຫະລັດ (DOJ) ໄດ້ລາຍງານສະຫຼຸບເລື່ອງສັ້ນໃນເດືອນທັນວາ 2010 ທີ່ສະຫນັບສະຫນູນກໍລະນີຂອງ ACLU. DoJ ໄດ້ໂຕ້ຖຽງວ່າສິດທິບັດຄວນຈະໄດ້ຮັບການມອບໃຫ້ກັບເຊື້ອທີ່ຖືກດັດແປງ.

ໃນເດືອນມີນາ 2010, ຜູ້ພິພາກສາ Robert W Sweet ຂອງສານປະເທດສະຫະລັດໃນນະຄອນນິວຢອກຕັດສິນວ່າສິດທິບັດບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ເຂົາພົບວ່າການແຍກໂມເລກຸນບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນເລື່ອງໃຫມ່, ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບສິດທິບັດ.

ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນວັນທີ 29 ເດືອນກໍລະກົດປີ 2011, ສານປະທ້ວງຂອງລັດຖະບານກາງໃນນິວຢອກໄດ້ລົ້ມລະລາຍກົດລະບຽບຂອງຫວານ. ຄະນະຜູ້ພິພາກສາ 3 ຕັດສິນ 3-0 ທີ່ DNA ປະສົມປະ ສານ (cDNA) , ເປັນ DNA ທີ່ມີການປ່ຽນແປງ, ເປັນສິດທິບັດປະສົມ; 2-1 ທີ່ DNA ທີ່ໂດດດ່ຽວສາມາດເປັນສິດທິບັດໄດ້; ແລະ 3-0 ທີ່ວິທີການຂອງ Myriad ສໍາລັບການກວດການປິ່ນປົວຂອງໂຣກມະເຮັງເຕົ້ານົມແລະຮວຍໄຂ່ມີສິດທິບັດ.

ສະຖານະພາບ

ສ່ວນໃຫຍ່ (ປະມານ 80 ເປີເຊັນ) ຂອງຜູ້ຖືສິດທິບັດ DNA ແມ່ນມະຫາວິທະຍາໄລແລະອົງການບໍ່ແມ່ນບໍລິສັດທີ່ບໍ່ເຄີຍບັງຄັບໃຊ້ສິດທິບັດ. ນັກຄົ້ນຄວ້າວິຊາການນໍາໃຊ້ສໍາລັບສິດທິບັດເພື່ອປົກປ້ອງການຄົ້ນຄວ້າຂອງເຂົາເຈົ້າເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຮຽກຮ້ອງການຮັບຮູ້ທີ່ມາພ້ອມກັບການຄົ້ນພົບວິທະຍາສາດ. ການບໍ່ສາມາດນໍາໃຊ້ສິດທິບັດສໍາລັບການຄົ້ນພົບອາດຈະເຮັດໃຫ້ການເຂົ້າເຖິງການຄົ້ນຄວ້າຂອງເຂົາເຈົ້າບໍ່ຄວນເຮັດໃຫ້ຫ້ອງທົດລອງແຂ່ງຂັນເຮັດໃຫ້ມີການຄົ້ນພົບທີ່ຄ້າຍຄືກັນ, ນໍາໃຊ້ສິດທິບັດແລະໃຊ້ສິດທິຂອງພວກເຂົາເປັນຜູ້ຖືສິດທິບັດ.

ນັ້ນແມ່ນວິທີການທີ່ເກີດຂື້ນໃນກໍລະນີທີ່ Myriad ເກີດຂຶ້ນ. Myriad Genetics, ບໍລິສັດເອກະຊົນ, ໄດ້ໃຊ້ສິດທິທາງດ້ານກົດຫມາຍຂອງຕົນເປັນຜູ້ຖືສິດທິບັດ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງ Myriad ກ່ຽວກັບ $ 3,000 ສໍາລັບການທົດສອບການກວດຫາໂຣກມະເຮັງແລະຮັກສາສິດເສລີພາບໃນການທົດສອບຈົນກວ່າສິດທິບັດຂອງມັນຫມົດອາຍຸໃນປີ 2015. ບັນຫານີ້ມີຄວາມສັບສົນຫຼາຍເມື່ອເຮົາຄິດເລື່ອງຍ້ອນກັບ. Myriad Genetics ຮ່ວມກັນເປັນເຈົ້າຂອງສິດທິບັດສໍາລັບ Gene BRCA1 ແລະ BRCA2 ພ້ອມກັບມະຫາວິທະຍາໄລຍູທາ, ເຊິ່ງໄດ້ຄົ້ນຫາເຊື້ອໃນຂະນະທີ່ໄດ້ຮັບທຶນຈາກສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (NIH). ເປັນການປະຕິບັດທົ່ວໄປ, ວິທະຍາໄລຍູທາໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດເຕັກໂນໂລຢີໃຫ້ແກ່ບໍລິສັດເອກະຊົນເພື່ອການພັດທະນາການຄ້າ.

ແມ່ນຫຍັງຢູ່ທີ່ເດີມ?

ບັນຫາກ່ຽວກັບ genes ຄວນຈະເປັນສິດທິບັດທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍ, ອຸດສາຫະກໍາ, ນັກຄົ້ນຄວ້າ, ແລະອື່ນໆ.

ຢູ່ທີ່ເດີມແມ່ນ:

Arguments For

ອົງການອຸດສາຫະກໍາ Biotechnology, ກຸ່ມການຄ້າ, ໄດ້ກ່າວວ່າສິດທິຂອງເຊື້ອໂຣກແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບການດຶງດູດການລົງທຶນທີ່ນໍາໄປສູ່ຄວາມຄິດສ້າງສັນ. ໃນຂໍ້ສະຫຼຸບເລື່ອງສານກັບສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກໍລະນີທີ່ເກີດຂື້ນ Myriad ກຸ່ມດັ່ງກ່າວໄດ້ຂຽນວ່າ:

"ໃນຫຼາຍໆກໍລະນີ, ສິດທິບັດທີ່ມີເຊື້ອຊະນິດແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບຄວາມສາມາດຂອງບໍລິສັດວິສະວະກໍາທີ່ຈະດຶງດູດເອົາທຶນແລະການລົງທຶນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນການວິນິດໄສ, ການປິ່ນປົວ, ການກະສິກໍາແລະສິ່ງແວດລ້ອມ. ດັ່ງນັ້ນ, ບັນຫາທີ່ເກີດຂື້ນໃນກໍລະນີນີ້ມີຄວາມສໍາຄັນຫລາຍຕໍ່ອຸດສາຫະກໍາຊີວະວິທະຍາຂອງສະຫະລັດ. "

Arguments Against

ໂຈດໃນກໍລະນີທີ່ Myriad ໄດ້ໂຕ້ຖຽງວ່າເຈັດຂອງສິດທິບັດເຊື້ອສາຍ BRCA ເຈັດຂອງ Myriad ແມ່ນຜິດກົດຫມາຍເນື່ອງຈາກວ່າເຊື້ອໂຣກແມ່ນທໍາມະຊາດແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບໍ່ເປັນສິດທິບັດແລະສິດທິບັດສະກັດກັ້ນການທົດສອບແລະການຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບໂຣກມະເຮັງເຕົ້ານົມແລະມະເຮັງ.

ນັກວິທະຍາສາດທີ່ກົງກັນຂ້າມກັບສິດທິຂອງເຊື້ອໂຣກຕໍ່ຕ້ານວ່າສິດທິບັດຈໍານວນຫຼາຍເຮັດໃຫ້ການຄົ້ນຄວ້າຍ້ອນການຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຫຼືຈ່າຍຄ່າເຕັກໂນໂລຢີສິດທິບັດ.

ແພດບາງຄົນແລະສະຖາບັນການແພດມີຄວາມກັງວົນວ່າການຂະຫຍາຍຕົວຂອງສິດທິບັດປະຕິບັດທີ່ຖືກບັງຄັບໃຊ້ແມ່ນຈໍາກັດການເຂົ້າເຖິງການກວດຫາການກວດວິນິດໄສພັນທຸກໍາຂອງພະຍາດ Alzheimer, ໂຣກມະເຮັງແລະພະຍາດຕິດເຊື້ອອື່ນໆ.

ບ່ອນທີ່ມັນຢືນຢູ່

ສານປະສົມ Myriad ໄດ້ຖືກຕັດສິນໂດຍສານສູງສຸດຂອງສະຫະລັດໃນວັນທີ 13 ເດືອນມິຖຸນາ 2013. ສານຕັດສິນໃຈໂດຍທົ່ວໄປວ່າ ເອກະສານ DNA ທີ່ ແຍກກັນຕາມທໍາມະຊາດບໍ່ແມ່ນສິດທິບັດ, ແຕ່ DNA ທີ່ສັງເຄາະ (ລວມທັງ cDNA ສໍາລັບ BRCA1 ແລະ 2 genes) ແມ່ນເປັນສິດທິບັດ.

ບົດຄັດຫຍໍ້ຈາກການຕັດສິນຂອງສານ:

"ສ່ວນ DNA ຂອງທໍາມະຊາດແມ່ນຜະລິດຕະພັນຂອງທໍາມະຊາດແລະບໍ່ແມ່ນສິດທິບັດທີ່ມີສິດເທົ່າທຽມເທົ່ານັ້ນເນື່ອງຈາກວ່າມັນໄດ້ຖືກແຍກແຕ່ cDNA ແມ່ນສິດທິບັດສິດທິຍ້ອນວ່າມັນບໍ່ເກີດຂື້ນຕາມທໍາມະຊາດ .... cDNA ບໍ່ແມ່ນ" ຜະລິດຕະພັນຂອງທໍາມະຊາດ " ສິດທິບັດສິດທິບັດພາຍໃຕ້§101 cDNA ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນອຸປະສັກດຽວກັນກັບສິດທິບັດສິດທິໃນການເກີດເປັນເອກະສານທີ່ແຍກຕາມທໍາມະຊາດ, ເອກະສານແຍກ DNA, ການຜະລິດຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນເປັນໂມເລກຸນ exons ພຽງແຕ່ບໍ່ເກີດຂຶ້ນຕາມທໍາມະຊາດ. ແຕ່ນັກວິຊາການຫ້ອງທົດລອງກໍ່ສ້າງສິ່ງໃຫມ່ໆເມື່ອ introns ຖືກລຶບອອກຈາກລໍາດັບ DNA ເພື່ອເຮັດໃຫ້ cDNA. "

ການຕັດສິນຂອງສານສູງສຸດເຮັດໃຫ້ຜູ້ຖືສິດທິບັດຫຼາຍຄົນແລະສະຖາບັນສິດທິບັດແລະເຄື່ອງຫມາຍການຄ້າຂອງສະຫະລັດນໍາຖືຖົງປະສົມທີ່ມີການຕັດສິນຫຼາຍ. ອີງຕາມສະມາຄົມວິທະຍາສາດແຫ່ງຊາດກ່ຽວກັບພະຍາດທາງດ້ານເຊື້ອພະຍາດ, ປະມານ 20 ເປີເຊັນຂອງມະນຸດທັງຫມົດແມ່ນມີສິດທິບັດແລ້ວ.